Användare:Johanjanx/IDMP

IDMP står för Identification of Medicinal Products och är en samling av fem ISO-standarder som tillsammans syftar till att beskriva hur information om läkemedelsprodukter ska vara strukturerad för att kunna utbytas och tolkas internationellt.

IDMP består av följande fem standarder:

• ISO 11238 rörande substanser
• ISO 11239 rörande läkemedelsformer (eng: "pharmaceutical dose forms"), presentationsenheter (eng: "units of presentation"), administreringsvägar (eng: "routes of administration") och förpackning (eng: "packaging").
• ISO 11240 rörande måttenheter (eng: "units of measurement")
• ISO 11615 information om läkemedelsprodukter (eng: "regulated medicinal product information")
• ISO 11616 rörande bruksfärdiggjorda läkemedelsprodukter (eng: "regulated pharmaceutical product information")

IDMP blev genom EUs förordning 520/2012 (artikel 25 och 26) obligatoriskt att använda när EUs medlemsländer, innehavare av försäljningstillstånd för läkemedel och den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ska utbyta information om läkemedelsprodukter.

Arbetet med att implementera standarderna på myndigheter och läkemedelsföretag inleddes då och fortgår fortfarande.